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注射器密合性測試儀

簡要描述:注射器密合性測試儀,專為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計,用于精確檢測一次性醫(yī)用注射器、預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品的器身密合性能。該儀器采用PLC控制系統(tǒng)和精密滾珠絲桿,測試精度達0.5%F.S.,配備7英寸觸摸屏和專用測試程序,可滿足制藥企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)單位和質(zhì)檢機構(gòu)的檢測需求。

  • 產(chǎn)品型號:MST
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-11-17
  • 訪  問  量:82

詳細(xì)介紹

詳細(xì)介紹

在醫(yī)療器械質(zhì)量管控體系中,注射器的密合性能是確保用藥安全的關(guān)鍵指標(biāo)。根據(jù)相關(guān)醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,注射器需要在規(guī)定的正壓或負(fù)壓條件下保持完好的密封性,防止藥液泄漏或污染物侵入。注射器密合性測試儀基于*的壓力檢測技術(shù),通過模擬臨床使用條件,為注射器產(chǎn)品的密封性能評估提供科學(xué)的檢測方案。

產(chǎn)品特點

  • 高精度測控系統(tǒng):采用PLC控制系統(tǒng)與精密滾珠絲桿傳動,搭配伺服電機,確保測試過程穩(wěn)定可靠,測量精度達到0.5%F.S.,速度范圍1-500mm/min無級可調(diào)

  • 專用測試程序:針對不同類型注射器的密合性測試需求,開發(fā)專用測試程序,支持正壓法和負(fù)壓法兩種檢測原理

  • 智能化操作平臺:配備7英寸HMI人機界面觸摸屏,測試參數(shù)設(shè)置直觀,實時顯示壓力曲線和測試數(shù)據(jù)

  • 多功能測試能力:除注射器密合性測試外,還可擴展其他醫(yī)療器械的力學(xué)性能檢測項目

  • 全面安全保障:配置限位保護和過載自動停機功能,確保測試過程安全可靠

  • 完善數(shù)據(jù)管理:可選配計算機軟件進行測試結(jié)果深度分析,支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出和報告生成

測試原理

本儀器依據(jù)相關(guān)醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)要求,通過精密壓力系統(tǒng)對注射器施加規(guī)定的正壓或負(fù)壓,實時監(jiān)測壓力變化情況。在正壓法測試中,向注射器內(nèi)部施加特定壓力,觀察壓力保持情況;在負(fù)壓法測試中,抽取注射器內(nèi)部空氣形成負(fù)壓,監(jiān)測壓力恢復(fù)性能。系統(tǒng)自動記錄壓力衰減數(shù)據(jù),精確評估注射器的密合性能。

技術(shù)參數(shù)

參數(shù)項目技術(shù)規(guī)格
測試范圍0-200N(其他量程可選)
精度0.5%F.S.
速度范圍1-500mm/min(無級調(diào)速)
速度精度0.1mm/min
控制方式PLC自動控制
顯示界面7英寸HMI觸摸屏
數(shù)據(jù)輸出微型打印機或計算機軟件

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

本儀器嚴(yán)格遵循以下醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求:

  • GB 15810

  • 相關(guān)藥典和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的注射器密合性測試要求

應(yīng)用領(lǐng)域

  • 醫(yī)療器械制造商:一次性注射器、預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品的密合性檢測

  • 制藥企業(yè):注射劑包裝系統(tǒng)的密封性能驗證

  • 質(zhì)檢機構(gòu):注射器產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗和性能評價

  • 研發(fā)單位:新型注射器產(chǎn)品的密封性能研究

測試流程詳解

標(biāo)準(zhǔn)測試流程包括三個關(guān)鍵階段:

  1. 樣品安裝:將注射器樣品固定在專用夾具上,確保連接嚴(yán)密

  2. 參數(shù)設(shè)置:通過觸摸屏設(shè)定測試壓力、保壓時間等參數(shù)

  3. 測試執(zhí)行:啟動自動測試程序,系統(tǒng)實時顯示壓力曲線,測試結(jié)束后自動輸出結(jié)果

質(zhì)量控制重要性

注射器的密合性能直接影響用藥安全和治療效果。密合性不良的注射器可能導(dǎo)致藥液泄漏,造成劑量不準(zhǔn)確,甚至引發(fā)微生物污染。在臨床使用中,注射器密合性缺陷還可能影響注射操作的準(zhǔn)確性和安全性。通過科學(xué)的密合性測試,企業(yè)可以有效控制生產(chǎn)工藝,確保注射器產(chǎn)品在臨床使用中保持可靠的密封性能。

定制服務(wù)

濟南西奧機電基于豐富的醫(yī)療器械測試經(jīng)驗,提供專業(yè)的定制解決方案:

  • 專用夾具定制:針對特殊規(guī)格注射器,設(shè)計制造專用測試夾具

  • 測試方案開發(fā):根據(jù)客戶產(chǎn)品特性,開發(fā)個性化的檢測方案

  • 壓力范圍擴展:提供特殊壓力范圍的測試系統(tǒng)定制

  • 技術(shù)培訓(xùn)支持:提供完善的操作培訓(xùn)、設(shè)備維護和技術(shù)支持服務(wù)

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務(wù),注射器密合性測試儀能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供準(zhǔn)確可靠的密合性檢測方案,幫助企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床用藥安全。


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